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  • 行業動態

    江蘇計量院《多功能血氣分析儀校準規范》通過審定

    發布時間:2020-11-03 點擊量:

           20201029日,全國生物計量技術委員會通過視頻會議線上召開了年度第二次規范審定會。由江蘇計量院醫學所主導起草的《多功能血氣分析儀校準規范》經會議審定獲全體委員一致通過。

     

    血氣分析儀在急性呼吸衰竭診療、外科手術、搶救與監護過程中發揮著至關重要的作用,在這些分析中用于測量的電級傳感器在保持準確性和可靠性方面存在固有問題,這增加了對這些設備進行質量控制的需求。同時血氣分析儀曾是被列入國家強制檢定目錄的分析儀器,其檢定依據JJG 553-1988《血液氣體酸堿分析儀檢定規程》采用已知組分的氣體混合物進行,但是由于未能在國內建立血氣分析儀的二氧化碳分壓和氧分壓溯源的有效方法,該檢定規程自發布之日起,血氣分析儀的強檢工作就一直沒有開展起來;谕瑯拥脑,國內至今沒有建立起血氣分析儀的醫藥行業標準。

    《多功能血氣分析儀校準規范》的制定與實施,為血氣分析儀的過程監管提供準確的量值溯源,提高血氣分析儀注冊檢驗、生產質檢和臨床應用結果的可靠性和有效性,促進血氣分析儀產品的標準化和質檢技術升級。

    會議還審議通過了《潔凈工作臺測試規范》和《斑點酶聯免疫分析儀校準規范》,其中《潔凈工作臺測試規范》是由中國計量院和江蘇計量院共同作為主要起草單位。加上此前由江蘇計量院醫學所主導起草的《干式生化分析儀校準規范》在全國生物計量技術委員會年度第一次規范審定會中審定通過,2020年度,江蘇計量院醫學所主導和參與起草的國家技術規范已有3項通過審定。

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